国学经典，永久流传《诗经朗诵全集》
《诗经朗诵全集》带你领略国学经典，永久咏传。...
2023-07-31
【环球网综合报道】根据药品不良反应应对评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家医药产品监督管理局决定对妇科千金片等口服制剂(包括片剂、胶囊剂、丸剂)药品说明书中的【药品不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
妇科千金片等口服制剂处方药说明书的修订要求
1.应增加[不良反应]项:
上市后不良反应监测数据显示，该产品可出现以下不良反应:
消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、厌食、口干、便秘、嗳气等。
皮肤:皮疹、瘙痒等。
神经系统:头晕、头痛、眩晕等。
其他:胸痛、失眠、嗜睡、过敏或类过敏反应、心悸、脸红、呼吸困难、水肿等。
第二，应增加“禁忌”一项:
1.孕妇禁用。
2.对本产品及其成分过敏的人禁用。
三。应增加注意事项:
1.本品建议饭后服用。
2.当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。
美国食品药品监督管理局提醒患者，服药前应仔细阅读药品说明书，使用处方药者应严格遵医嘱。
妇科千金片等口服制剂非处方药说明书修订要求
1.应增加[不良反应]项:
上市后不良反应监测数据显示，该产品可出现以下不良反应:
恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、厌食、口干、便秘、嗳气、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、眩晕、胸痛、失眠、嗜睡、过敏或类过敏反应、心悸、潮红、呼吸困难、水肿等。
第二，应增加“禁忌”一项:
三。应增加注意事项:
编辑:李青云
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