国学经典,永久流传《诗经朗诵全集》
《诗经朗诵全集》带你领略国学经典,永久咏传。...
2023-07-31
2000年,第一台达芬奇手术机器人获批,直观外科直观手术率先走向下一个城市。从那以后,它扩大了在手术机器人赛道上的领地,一路狂奔。
随着美敦力和强生的参与,国际手术机器人领域的竞争日趋激烈。在中国,微侵入式机器人听证会刚刚过去一个多月,高伟机器人获准上市。后来者能占上风吗?第一招能笑到最后吗?在激烈的市场竞争中,一切还是未知数。
|来源:赛博蓝装备
|东台撰写
第一个,带腔镜的家用机器人在这里
10月27日,山东高伟手术机器人有限公司生产的“腹腔内镜手术器械”获NMPA批准上市,注册号为NMPA 20213010848。

据悉,该装置是国内第一台采用主从控制进行腹部手术的装置。它是由高伟集团和天津大学联合开发的。2017年9月通过创新医疗器械专项审查,进入绿色审批通道。
据美国食品药品监督管理局州立大学介绍,该产品由医生控制台、患者控制台、手术器械、电源线和电缆组成。主从控制系统被医生用来控制胆囊切除术、腹股沟疝手术、食管裂孔疝修补术和胃底折叠术、肝囊肿开窗术、阑尾切除术和袖状胃切除术等微创手术器械。该产品的上市有利于减少手术并发症,提高患者的生活质量。缓解医生疲劳;降低应用成本。
手术机器人可分为不同类型,如腹腔镜手术机器人、骨科手术机器人、神经外科手术机器人和血管介入机器人。其中,内窥镜机器人的技术成熟度相对较高,占市场的60%,是行业内研发的重点,代表产品为达芬奇机器人。
骨科机器人占比15%,这是市场的另一个强项。代表企业包括美敦力、杰玛、史赛克、施乐等。此外,神经外科和血管介入机器人也在不断发展,而其他外科领域的机器人技术相对空白。
总的来说,手术机器人技术壁垒高,研发难度大。高伟内窥镜手术机器人获批上市,打破了国外技术垄断,有望为市场带来新气象。
【/s2/】研发手术机器人并盈利难吗?
此前,微创机器人率先发起IPO大战。今年6月,上海微创医疗器械(集团)有限公司向HKEx递交招股书,9月下旬通过听证会。
目前微创机器人的旗舰产品有三款,分别是图迈内窥镜机器人、蜻蜓眼科3D电子腹部内窥镜、洪湖骨科手术机器人。这三款产品均已进入美国食品药品监督管理局国家创新医疗器械绿色通道。蜻蜓之眼已于今年6月获批上市,图迈、洪湖仍处于注册申请阶段。
在软组织机器人领域,除了国内获得高伟认可的Tumai内镜机器人和腹部内镜手术设备外,还有康多和哈工大在临床研究上推出的手术机器人——康多系统。
可见国产腹部手术机器人的盈利期还没有开始。微创财务报告数据显示,公司2019年和2020年分别亏损6980.1万元和2.09亿元,2021年上半年亏损高达2.42亿元,两年半亏损超过5亿元。
高R&D投资是亏损的重要原因。财务报告显示,公司2019年、2020年和2021年上半年的R&D成本分别为6188.1万元、1.35亿元和1.6亿元,未来还将继续增加。
2000年,第一台达芬奇手术机器人获批,直观外科直观手术率先走向下一个城市。从那以后,它扩大了在手术机器人赛道上的领地,一路狂奔。
公布2021财年第三季度报告,数据显示,公司前三季度实现营收41.59亿美元,同比增长37.31%;归母净利润13.24亿美元,同比增长90.39%。
近年来,手术机器人赛道受到了很多人的青睐,医疗巨头美敦力和强生也在积极布局。10月11日,美敦力宣布其Hugo RAS机器人辅助手术系统获得欧盟CE认证。Hugo RAS于2019年推出。目前适用于泌尿外科和妇科手术,尚未通过FDA认证。
强生公司于2020年11月推出了Ottava系统,并表示计划在2022年下半年开始首次人体试验。但是,Ottava系统的成长似乎并不是很顺利。
强生表示,由于技术发展的挑战和新冠肺炎疫情的影响,包括各行业广泛经历的供应链限制,第三季度宣布的9亿美元产品研发费用较此前预测的2022年下半年推迟了约两年。
前期R&D投资带来的业绩压力和无利可图是不可避免的。如果你熬过了这个阶段,你可能会看到曙光。
打入中国市场是一个考验[/s2/]
目前我国手术机器人的市场渗透率还很低。根据沙利文的数据,截至2020年底,中国仅安装了189台内窥镜和17台关节置换机器人。手术应用方面,2020年约0.5%的内镜手术将由机器人辅助,机器人辅助关节置换手术不到0.1%。
相比之下,手术机器人的全球市场渗透率高于中国。截至2020年底,美国共安装内窥镜手术机器人3727台,关节置换手术机器人1060台,2020年手术普及率分别为13.3%和7.6%。
市场渗透率低主要与配套设备的设备成本和耗材成本高有关。据悉,达芬奇机器人设备国内售价高达2000万,各大装机医院以百万的速度采购耗材。
与低渗透并存的是手术机器人市场的高增长率。根据沙利文的预测,全球手术机器人市场将从2020年的83亿美元扩大到2026年的336亿美元,复合年增长率为26.2%。
中国市场快速增长,预计从2020年的4亿美元增长到2026年的38亿美元,复合年增长率为44.3%。未来,中国市场将成为兵家必争之地。
10月12日,直观复星与张江集团签约,在上海设立达芬奇手术机器人制造及R&D基地。据悉,这是继美国硅谷之后,全球第二个达芬奇手术机器人制造和R&D基地。预计明年一季度正式开工,一期投资7亿元,建成后预计产值近60亿元。
10月21日,美敦力与北京舒锐达成战略协议,计划在技术研发、产品营销、落地应用等方面展开合作。后者是R&D公司的内窥镜手术机器人系统和配套手术器械。
此前,国内获批上市的达芬奇腹部手术机器人产品仅有3款,总装机容量约200台,其中以第三代达芬奇Si系统居多。家用机器人在价格方面更有优势。但在设备精度、临床应用案例、数据积累等方面与头部产品仍有差距。上市之后,能否快速打开市场还是一个很大的考验。
外科领域一场激烈的较量已经开始,谁会是最后的赢家还有待观察。
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