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国药准字号怎么看

提问时间:2022-08-28 12:07:12来源:小樱知识网


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  • 如何看待国药准字号?

国家药品批准文号格式为:中药准字+1个字母+8位数字,化学药品字母为“H”,中药字母为“Z”,保健药品字母为“B”。药品生产企业只有取得药品批准文号后,才能开始生产和销售药品。

如何看待国药准字号?


药品生产企业在生产新药前,需要经过国家美国食品药品监督管理局的严格审批,才能获得国药准字,即药品生产批准文号,相当于药品的“身份证号”。

药品批准文号的第一位和第二位是原批准文号的源代码,例如“19”和“20”代表2002年以前国家医药产品管理局批准的药品,“12”代表天津市卫生行政部门批准的药品,“33”代表浙江省卫生行政部门批准的药品。

第3位和第4位代表认证号更新年份的最后两位数字,第5位到第8位是认证号的序列号。

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