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「新药」官方:加快新药好药上市,健全中药监管制度体系

提问时间:2023-01-05 23:35:58来源:中新经纬


中新经纬 1 月 5 日电 据国家药监局网站 5 日消息,全国药品监督管理工作会议在京召开。会议提到,加快新药好药上市,促进高端创新医疗器械研发上市。

会议指出,守正固本,坚决守住药品安全底线。服务保障新阶段疫情防控工作,加强防疫药械质量监管,支持防疫重点药械保产保供,持续做好应急审评审批工作;以长效化机制推进药品安全专项整治常态化开展,有效打击违法犯罪行为;持续完善疫苗管理体制,保障疫苗质量和供应;强化重点品种质量安全监管,坚持对产品质量问题 " 零容忍 ",持续加强网络销售监管;全面加强风险隐患排查化解,统筹运用各类手段强化安全监管,完善药物警戒和应急管理体系。

改革创新,促进医药产业高质量发展。推动营造雨林型医药创新生态,加快新药好药上市,促进高端创新医疗器械研发上市,释放化妆品审评审批改革红利,激发区域医药创新活力;促进中药传承创新发展,健全中药监管制度体系,完善中药审评审批机制,加强传统药国际交流合作;持续释放 " 放管服 " 改革红利,完善 " 互联网 +" 政务服务,拓展涉企电子证照推广应用,进一步优化营商环境。

立足长远,全面提升药品监管能力。健全完善药品监管质量管理体系、法规制度体系、标准体系和科技支撑体系,加强技术支撑能力建设,大力发展智慧监管和监管科学,推进更高水平开放和更高质量国际合作,加快推进药品监管体系和监管能力现代化。 ( 中新经纬 APP )

作者:杨京川

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