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「批件」新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件

提问时间:2023-01-20 14:04:54来源:财联社


原标题:国药集团奥密克戎株新冠 mRNA 疫苗获国家药监局临床批件

资料图

1 月 19 日,国药集团中国生物复诺健生物科技(上海)有限公司针对奥密克戎变异株研发的新冠 mRNA 疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。

此前报道

XBB 可能缩短免疫保护期,春节期间重点人群要加强防护

根据 1 月 13 日召开的国务院联防联控机制新闻发布会消息,从 2022 年 12 月 1 日到 2023 年 1 月 12 日,我国监测出 1 例本土奥密克戎变异株 XBB 病例。我国面临 XBB 及其亚分支持续输入的风险。

北京佑安医院感染综合科主任医师李侗曾告诉人民日报健康客户端,XBB 病毒感染的临床表现没有太大区别,造成大规模流行的可能性也比较低,短期内 " 阳康 " 人群对 XBB 是有免疫力的,但春节期间重点人群要重点加强防护。

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XBB 有可能缩短之前感染所获得的保护期

" 根据对 XBB 及其亚分支一些变异位点的研究,目前认为它是免疫逃逸能力最强的变异株。" 李侗曾告诉人民日报健康客户端,XBB 有可能缩短我们之前感染 BA.5 或 BF.7 所获得的保护期,新突变株可能会逃逸之前疫苗接种和自然感染所建立的免疫屏障。

" 比如我们一般认为大家 3-6 个月内二次感染的风险很小,健康人群的保护期可达半年以上,免疫功能较差的人通常认为也可以保护 3 个月以上。但 XBB 如果流行,可能会缩短这一保护时间。" 李侗曾解释说,这一结论来自于国外一些研究团队的观察,但 XBB 具体会让保护期缩短多久,还有待进一步研究。

XBB 病毒致病力没有出现明显增加

1 月 13 日,在国务院联防联控机制新闻发布会上 , 中国疾控中心病毒病所研究员陈操表示,目前研究数据显示,虽然 XBB 传播力较强,但是感染了 XBB 以后,产生的症状跟其他奥密克戎毒株相似,致病力并没有出现明显增加。

李侗曾表示:" 根据国外的研究数据,XBB 的临床表现和之前的毒株没有明显区别。所以我们认为即使二次感染,可能在临床表现方面也没有太大区别。" 对于此前关于 "XBB 感染者更容易出现心脑血管或腹泻一些症状 " 的传言,李侗曾表示,根据目前国外已经出现 XBB 流行地区的研究,也没有明显的倾向。

" 阳康 " 对 XBB 有免疫力,春节期间做好防护

根据国务院联防联控机制新闻发布会消息,从 2022 年 12 月 1 日到 2023 年 1 月 12 日,仅监测到 1 例本土 XBB 感染病例。同期,监测到 XBB 及其亚分支的输入病例有 33 例,来自 20 个国家和地区。陈操介绍,目前 XBB 并没有形成本土流行。

李侗曾表示:" 短期内‘阳康’人群对于 XBB 是有免疫能力的,大家注意春节期间不要熬夜,避免劳累,不要大量饮酒,正常做好防护措施就可以。"

" 对于老人、有基础疾病的人群,以及没有阳过、没有打过疫苗的人群,仍然要重点加强防护。" 李侗曾强调,目前除了新冠,流感、合胞病毒等呼吸道传染病也在流行季,应注意探亲访友过程中增加的感染风险。

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